"Focused on Solutions", für unser Unternehmen steht der lösungsorientierte Ansatz im Vordergrund der Beratungstätigkeit. Die Firmengründerin verfügt über langjährige Erfahrung als verantwortliche Compliance Managerin in der Medizintechnik Industrie und kennt somit alle Belange und kritischen Anforderungen in dieser Branche.

Wir wissen, wo der Schuh drückt. QUNIQUEs Kernkompetenzen sind Branchenspezialisierung und die genaue Kenntnis der Anforderungen und Bedürfnisse der Kunden bzw. Hersteller im Bereich der Medizintechnik (MDR, MDSAP, ISO13485 Updates).

Gegründet wurde QUNIQUE in Mai 2017 von Angelina Hakim. Seither spezialisieren wir uns auf für die Medizintechnik Branche zugeschnittene Beratungskonzepte.

QUNIQUE konzentriert sich voll und ganz auf die Anforderungen und Bedürfnisse der Hersteller in der Medizintechnik. Hierzu arbeitet das Unternehmen mit einem breit abgestützten Netzwerk von Partnern zusammen. Abgerundet wird das Lösungsangebot durch perfekt auf den Kunden zugeschnittene Seminare und Schulungen im Bereich MDR (Medical Device Regulation),QM (Qualitätsmanagement),RA (Regulatory Affairs/Produktezulassung) und Audits Preparations/Vorbereitung. 

Über Angelina Hakim

Angelina Hakim ist Gründerin und Geschäftsführerin der QUNIQUE GmbH. Sie absolvierte 2009 ihren Master of Science in Biomedical Engineering mit den Schwerpunkten Quality Management und Regulatory Affairs an der Fachhochschule für Angewandte Wissenschaften in Hamburg. Später liess sie sich an der RAPS University im Bereich Regulatory Affairs Medical Device zertifizieren und kann zudem diverse Zertifikate im Qualitätsmanagement ISO 13485 sowie als Internal Auditor vorweisen. Seit 2010 wohnt sie in der Schweiz.

Aufgrund ihrer langjährigen Tätigkeit in namhaften internationalen Unternehmen, kann sie auf einen reichhaltigen Erfahrungsschatz in den Bereichen Quality Management, Regulatory Affairs und Programm Management zurückgreifen. Ihre Erfahrung als Beraterin und die Zusammenarbeit mit anderen Beratungsunternehmen runden ihr Profil ab.