Qualitätsmanagement

  • ISO 13485 / FDA 21 CFR part 820
  • MDSAP und ISO 13485 Audits
  • Auditvorbereitung
  • MOCK Audits
  • Schulungen

Regulatory Affairs

  • MDR Vorbereitung
  • Technische Dokumentation
  • Konformitätsbewertung

Compliance Projektmanagement

  • GAP Analyse 
  • Aufarbeitungsaktivitäten

Seminare

  • Seminare in der Schweiz mit internationalen Referenten
  • Inhouse Schulungen (MDSAP, MDR, ISO 13485:2016)